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上海凱創生物技術有限公司

凱創生物新冠抗原快速檢測試劑被德國官方BfArM列名!貢獻全球抗疫

更新時間:2021-04-25 10:22:29  推薦指數:

2021年4月21日訊,上海凱創生物(Chemtron Biothch)研發的新冠抗原快速檢測試劑【Chemtrue® Covid-19 Ag rapid test (Colloidal Gold)】被德國官方聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)正式列名!批準可進入德國新冠抗原檢測銷售藥列,同時,上海凱創生物正在積極申報PEI檢測和唾液、前鼻快速檢測的家用型試劑盒,不日將同步通過,同時擁有1人份、3人份、5人份及7人份、20人份、25人份等多種規格供家庭自測。

凱創生物新冠抗原快速檢測試劑被德國官方BfArM列名!貢獻全球抗疫
(圖片來源:德國官方聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)網站)
網址鏈接:https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:12462549081480:::::&tz=8:00 官方認證Test-ID :AT803/21 

秉承“竭盡所能,消除疾病對人類的折磨”的凱創人使命,作為國內最早的體外檢測試劑研發生產廠商之一,20多年的經驗和積累,讓凱創一直致力于全球疾病抗疫防治的第一線。同時在這次的全球新冠病毒(covid-19)抗疫中,也積極貢獻,投身研發,在第一時間推出了列入中國白名單的檢測試劑,同時也推出了列入德國白名單的快速檢測試劑,一直有責任在身,作為國內乃至全球領先的抗疫產品生產研發商,有這個義務、責任和擔當。熱烈擁護以習近平主席為主導的指導方針,力求護國內,輸全球。爭做全球新冠抗疫第一線,為全球新冠病毒抗疫及試劑生產做出模范作用。

2021年3月1日,德國衛生部長施潘(Jens Spahn)認為,官方聯邦衛生部應當盡快擴大新冠病毒快速檢測范圍,政府免費為民眾提供更多的新冠病毒快速檢測試劑,同時增加德國民眾的家庭以及個人自檢自查,增加供應更多新冠病毒快速檢測試劑,以至盡快進入復工復學。

目前,在膠體金(Colloidal Gold)快速檢測試劑方面,上海凱創生物(Shanghai Chemtron Biothch)是國內一家集新冠抗體檢測IgM/IgG、新冠抗原檢測Ag、甲型流感、乙型流感、腺病毒、合胞病毒抗原等四聯檢、五聯檢多種檢測項目的白名單企業,目前推出的新冠病毒抗原快速檢測試劑,可供專業機構或被測試者家庭及個人自行完成快速檢測,15分鐘內即可得檢測結果,高靈敏度、高準確性,獲得了眾多國外客戶及醫療機構的認可和驗證,可非常有效助力德國防疫工作。同時,多個新型冠狀病毒檢測產品先后獲得了歐盟的CE認證及其他相關進口方當地資質,滿足新冠病毒現場快速檢測的不同應用場景。

品質、榮譽、服務、真誠

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坐落于上海浦東新區張江開發區國際醫學園區,是一家集研發、生產于一體的技術型企業。

公司成立于2001年1月,公司緊跟浦東新政,開拓壯大,分獲衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位和上海市專利示范企業,每年有近10個新產品研發上市,快速診斷試劑生產能力達到7-10億人份/年,已逐步發展為一家國際知名的專業從事體外快速診斷試劑即時檢測研發、生產、銷售和服務的大中型高新技術企業和全球性體外診斷試劑研發供應商。

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